Вверх



Фармакопейный комитет ЕАЭС в 2017 году одобрил 128 проектов общих статей

1897 0 16:16 / 25.12.2017
Фармакопейный комитет Евразийского экономического союза в 2017 году рассмотрел более 150 проектов общих фармакопейных статей, 128 из них одобрены и направлены на публичное обсуждение. Об этом рассказал директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Арман Шаккалиев на последнем в нынешнем году заседании комитета, сообщили БЕЛТА в пресс-службе ЕЭК.


Общие фармакопейные статьи (монографии) Фармакопеи ЕАЭС устанавливают требования к методам контроля качества лекарств и оборудованию, необходимому для проведения испытаний их качества, упаковочным материалам, реактивам, лекарственным формам, фармацевтическим субстанциям, стандартным образцам, вспомогательным веществам, используемым при производстве лекарственных средств, предназначенных для обращения в союзе. По сути, это стандарты, которые необходимы для обеспечения безопасного применения лекарств пациентами, эффективной работы производителей и государственных органов контроля. Они помогут создать условия для свободного движения фармацевтической продукции в ЕАЭС и экспорта в третьи страны.


Члены Фармакопейного комитета обсудили замечания стран ЕАЭС, поступившие по итогам публичного обсуждения ряда проектов, включая «Прозрачность и степень опалесценции жидкостей», «Степень окраски жидкостей», «Потенциометрическое определение рН», «Относительная плотность», «Абсорбционная спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях», «Газовая хроматография», «Обнаружение и измерение радиоактивности», «Аномальная токсичность» и «Бактериальные эндотоксины». Отмечена целесообразность включения 17 представленных российской стороной проектов общих фармакопейных статей по ветеринарии в первый выпуск I тома Фармакопеи Евразийского экономического союза после их рассмотрения и одобрения Фармакопейным комитетом.


«Рассмотрение проектов общих фармацевтических статей, входящих в первый выпуск I тома Фармакопеи ЕАЭС, планируется завершить в первом квартале 2018 года», — отметили в пресс-службе.


На заседании одобрен также проект положения о статусе наблюдателей и порядке их участия в работе Фармакопейного комитета ЕАЭС.


0 Обсуждение Комментировать
Загрузка...