При этом уточняется, что это первая вакцина, внесенная в этот перечень с начала вспышки заболевания, вызываемого коронавирусом. "Всемирная организация здравоохранения внесла вакцину Comirnaty против COVID-19 в список для экстренного использования, что сделало вакцину Pfizer/BioNTech первой, получившей экстренное подтверждение от ВОЗ с момента начала вспышки год назад", - отмечается в сообщении.
Соответствующее решение было принято по итогам анализа данных по безопасности, эффективности и качестве вакцины Pfizer - BioNTech. "Заключение показало, что вакцина соответствует обязательным критериям безопасности и эффективности, установленным ВОЗ, и что преимущества использования вакцины для борьбы с COVID-19 компенсируют потенциальные риски", - говорится в заявлении организации.
В пресс-релизе подчеркивается, что внесение вакцины в вышеназванный перечень дает странам возможность ускорить свои регулирующие процедуры утверждения вакцины на импорт и применение. Это также позволяет ЮНИСЕФ и Панамериканской организации здравоохранения закупить вакцину для распространения в нуждающихся в ней государствах.
21 декабря Европейское агентство по лекарственным препаратам одобрило использование вакцины от коронавируса, разработанной Pfizer и BioNTech, а 11 декабря вакцину от COVID-19 одобрило Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов при Министерстве здравоохранения и социальных служб США.
