В Евразийском экономическом союзе будут обеспечены единые стандарты безопасности, качества и эффективности производимых лекарств.
Об этом БелТА сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), комментируя решения, принятые 12 августа в Сочи Евразийским межправительственным советом. В ЕЭК отметили, что на заседании межправсовета принято принципиальное решение по запуску единого рынка лекарств в Евразийском экономическом союзе, одобрен соответствующий пакет документов.
"Благодаря этому решению стран союза реализуются положения соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, выполняются единые стандарты обеспечения безопасности, качества и эффективности производимых лекарственных средств", — подчеркнули в пресс-службе.
Данные стандарты включают: признание принципа единства регистрации на территории всех государств союза; выполнение производителями лекарств требований надлежащих практик в области производства, доклинического и клинического изучения лекарственного средства, его дистрибьюции и фармаконадзора как необходимого и достаточного требования для регистрации; осуществление контроля качества лекарственных средств в соответствии с гармонизированными фармакопейными стандартами союза; обеспечение качества лекарственных средств путем введения института уполномоченных лиц и деятельности фармацевтических инспекторатов, охватывающих всю систему надлежащих практик.
Вводимая мера позволит обеспечить интеграцию рынка в мировую систему разработки, производства и потребления лекарств, что открывает производителям широкие возможности для вывода продукции на единый рынок союза и за его пределы".
